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生物技术药物的特点及发展趋势

2021-06-10 10:05:56

生物技术药物具有以下特点:

1.生物技术药物产品的来源:包括细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞等各种表达系统得到的特征细胞产物。

2.生物技术药物的适应证:包括人体内诊断药物、治疗药物或预防药物。

3.生物技术药物的活性物质:包括蛋白质或多肽,蛋白多肽类似物或衍生物,由蛋白多肽组成的药物产品。这些蛋白或多肽可能是来自细胞培养或用重组DNA技术生产,也包括用转基因植物和动物生产的产品。

4.生物技术药物的实例:包括于细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体和单抗等。但并不限定于这些实例。

5.生物技术药物的分类:主要包括:激素和酶;生长因子;(3333)疫苗;单克隆抗体;反义寡核苷酸或核酸;

生物技术药发展趋势表现为:

1. 治疗性抗体继续一枝独秀,双抗,中和抗体,抗体偶联药物快速发展。

2.  多肽药物将继续发力。小核酸药物时代已经来临;核酸疫苗将引领第三 次技术革命;基因治疗、细胞治疗将获得极大关注并已经获得突破性进展。

3.哺乳动物细胞表达的生物技术药物所占比重越来越大。哺乳动物细胞大 规模培养技术已成为生物技术药物生产的最核心的技术。

4.通过基因工程构建突变体以创造新一代速效、长效或增效和性能更好的 产品。

5.对原产品的化学修饰尤其是PEG化以改善产品的性能是近年来生物技术药物发展的新趋势。


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